Сколково лекарство от гепатита

Сколково лекарство от гепатита

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Препарату Myrcludex B («Мирклудекс Б»), созданному в Сколково биотехнологической компанией «Гепатера», присвоен статус «прорывной терапии» Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA).

Сколково лекарство от гепатита

Этот препарат является первым в мире лекарственным средством от ранее неизлечимого гепатита D. Он также эффективен при лечении гепатита B. Результативность и безопасность лекарства доказана исследованиями ведущих клиник России и Германии. Препарат должен выйти на рынок в России в конце 2019 года.

Препарат Myrcludex B является «ингибитором проникновения», который ингибирует проникновение вируса в гепатоциты (клетки печени) и проявляет активность против вируса гепатита В. Это может также препятствовать установлению инфекции HDV, нарушая цикл инфекции клетки печени и, возможно, повторную инфекцию.

Недавнее исследование показало перспективность использования Myrcludex B в сочетании с PEG-INF для снижения вирусных уровней гепатита D. Европейское агентство по лекарственным средствам предоставило PRIME Eligibility, статус, который способствует поддержке в разработке лекарств, предназначенных для неудовлетворенных медицинских потребностей. В октябре 2018 года ему было присвоено аналогичное обозначение FDA, обозначение Breakthrough Therapy («прорывная терапия»).

Myrcludex B является первым в своем классе ингибитором входа для лечения хронического гепатита B (HBV) и сопутствующего ему гепатита Delta. Препарат ингибирует недавно идентифицированный рецептор HBV на поверхности гепатоцитов и предотвращает заражение здоровых клеток и распространение вируса в печени. Myrcludex показал превосходный профиль безопасности и противовирусную эффективность в нескольких клинических испытаниях. Препарат получил орфанное обозначение для лечения инфекции HDV от EMA и FDA, а также право на участие в программе PRIME от EMA.

Главный медицинский директор MYR Pharma, доктор Александр Александров сказал: «Myrcludex B был очень хорошо переносим без каких-либо SAE, приписываемых исследуемому препарату, подтверждая превосходный профиль безопасности препарата, который мы наблюдали в предыдущих клинических исследованиях».

«Myrcludex B недавно продемонстрировал обнадеживающие результаты в отношении пациентов с циррозом и интерфероном, не отвечающих на лечение, в клиническом исследовании MYR 202. Продолжающееся исследование MYR 203 даст представление о том, могут ли дополнительные методы лечения Myrcludex B улучшить субоптимальные результаты текущего стандарта — лечение интерфероном», — сказал Хайнер Ведемейер, доктор медицинских наук, профессор Университетской больницы Эссена и председатель Клинического консультативного совета MYR Pharma.



Источник: news.myseldon.com


Добавить комментарий