Инструкция на вакцину против гепатита а

Инструкция на вакцину против гепатита а

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Содержание инструкции


Названия

 Русское название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.
 Английское название: Vaccine hepatitis A.


Латинское название

 Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae A ( Vaccini ad prophylaxim hepatitis epidemicae A).


Фарм Группа

 • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.


ATX код

 J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный.


Увеличить Нозологии

 • B15 Острый гепатит A.
 • Z29,1 Профилактическая иммунотерапия.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.


Фармакодинамика

 Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
 Курс иммунизации состоит из 2 прививок — вакцинации и ревакцинации.
 После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95–97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).


Показания к применению

 Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
 Выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40 °C, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см);
 Аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата;
 Острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации).


Применение при беременности и кормлении грудью

 Клинических и экспериментальных исследований по изучению действия препарата Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось.
 Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину следует назначать с осторожностью.


Побочные эффекты

 Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет.
 Со стороны организма в целом: 3,1% — повышение температуры тела более 38,8 °C.
 Со стороны пищеварительной системы: 1% — диарея, рвота; 1,6% — боли в животе.
 Со стороны ЦНС: 2,3% — головная боль.
 Со стороны дыхательной системы: 1,5% — фарингит; 1,1% — инфекция дыхательных путей; 1% — кашель.
 Местные реакции: 18,7% — боль; 16,8% — болезненность при прикосновении; 8,6% — чувство жара; 7,5% — гиперемия; 7,3% — отек; 1,3% — п/к кровоизлияния.
 Прочие. В отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.
 Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней — жалобы системного характера.
 Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ≥1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.
 Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше).
 Со стороны организма в целом: 3,1% — повышение температуры тела выше 38,8 °C; 3,9% — слабость, утомляемость.
 Со стороны пищеварительной системы: 2,4% — диарея; 2,3% — тошнота; 1,3% — боли в животе.
 Со стороны костно-мышечной системы: 2% — миалгия; 1,3% — боль в руках; 1,1% — боль в спине; 1% — скованность мышц.
 Со стороны ЦНС: 16,1% — головная боль.
 Со стороны дыхательной системы: 2,7% — фарингит; 2,8% — инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1,1% — заложенность носа.
 Со стороны половой системы: 1,1% — нарушение менструаций.
 Аллергические реакции. Менее 1% — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
 Местные реакции: 52,6% — болезненность при прикосновении; 51,1% — боль; 17,3% — чувство жара; 13,6% — отек; 12,9% — гиперемия; 1,5% — п/к кровоизлияние; 1,2% — боль или жжение.
 Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.
 Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней — жалобы системного характера.
 Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ≥1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.


Взаимодействие

 При одновременном применении не установлено лекарственное взаимодействие Вакты с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Исследования взаимодействия Вакты с другими вакцинами отсутствуют (такие комбинации не рекомендуют).


Особые указания

 При применении Вакты у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы ожидаемая иммунная реакция может не развиться.
 Вакта не предупреждает возникновение гепатитов, вызываемых другими возбудителями.
 У лиц, вакцинированных в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность — 20–50 дней), применение препарата может не предотвратить заболевания гепатитом А.
 Вакта может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, применение с другими вакцинами не рекомендуется.
 Для профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики заболевания (например у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы) Вакту можно вводить одновременно с иммуноглобулином отдельными шприцами в разные участки тела.
 При введении вакцины необходимо иметь наготове все необходимые ЛС для купирования анафилактической или анафилактоидной реакции.
 Использование в педиатрии.
 Вакта хорошо переносится и является высоко иммуногенной для детей в возрасте старше 2 лет.
 Безопасность и эффективность Вакты у детей в возрасте до 2 лет не установлена.
 Вакцину нельзя замораживать, тд; это приводит к потере ее эффективности.


Дополнительные факты

 Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Вакта», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Источник: kiberis.ru


Добавить комментарий